Am 13. Juli wurde in Shanghai das erste Rezept für das implantierbare Gehirn-Computer-Schnittstellen-Handmotorik-Kompensationssystem (NEO) ausgestellt, und...
Am 13. Juli wurde in Shanghai das erste Rezept für das implantierbare
Gehirn-Computer-Schnittstellen-Handmotorik-Kompensationssystem (NEO) ausgestellt, und die weltweit erste Einnistungsoperation wurde im Huashan-Krankenhaus, das mit der Fudan-Universität verbunden ist, durchgeführt. Intraoperative Tests zeigten, dass die epiduralen EEG-Signale stabil und von guter Qualität waren und die postoperativen Vitalwerte des Patienten stabil waren. Das NEO-System sammelt und dekodiert epidurale EEG-Signale, um motorische Absichten zu identifizieren, unterstützt die Kompensation der Handgrifffunktion und verbessert die Selbstfürsorge.
IT之家：https://www.ithome.com/ 7 月 15 日消息，上海市科委通过“上海科技”公众号宣布，7 月 13 日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出， 全球首例植入手术 在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前， 患者术后生命体征平稳 。
从 3 月 13 日获批上市，到四个月后进入真实诊疗，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。
IT之家获悉，本次接受手术的患者 10 年前 因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损 ，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后，患者接受此次植入手术路径。NEO 系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路， 辅助实现手部抓握功能代偿 ，改善生活自理能力。
据IT之家援引“上海科技”消息，7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO获批上市后的首张处方在上海开出，并完成全球首例植入手术。术中信号稳定，患者术后生命体征平稳。
NEO适用于部分手部运动功能受损患者。此次患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，规范康复后进入平台期，经多学科团队依据产品注册适用范围筛选评估后接受植入。
Aioga判断，此次事件的重要性在于NEO从获批上市进入真实诊疗流程，但现有材料仅说明首例手术的术中信号和术后生命体征，尚不足以判断长期疗效、风险或适用规模。
NEO通过采集和解码硬膜外脑电信号识别运动意图，辅助实现手部抓握功能代偿。值得关注的是，后续临床使用将进一步检验系统在患者日常生活中的持续表现，以及医疗评估流程的可复制性。 后续应关注患者恢复和功能使用的公开进展、产品注册适用范围及更多符合条件患者的评估结果，同时区分术中信号质量、短期安全情况与长期功能获益，避免将单例结果外推为普遍结论。
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