Pada 13 Juli, resep pertama untuk sistem kompensasi fungsi motorik tangan (NEO) yang dapat diimplan antarmuka otak-komputer dikeluarkan di Shanghai, dan op...
Pada 13 Juli, resep pertama untuk sistem kompensasi fungsi motorik tangan (NEO) yang dapat diimplan
antarmuka otak-komputer dikeluarkan di Shanghai, dan operasi implantasi pertama di dunia selesai di Rumah Sakit Huashan yang berafiliasi dengan Universitas Fudan. Tes intraoperatif menunjukkan bahwa sinyal EEG epidural stabil dan berkualitas baik, serta tanda vital pasca operasi pasien stabil. Sistem NEO mengumpulkan dan mendekode sinyal EEG epidural untuk mengidentifikasi niat motorik, membantu kompensasi fungsi genggaman tangan dan meningkatkan kemampuan perawatan diri.
IT之家：https://www.ithome.com/ 7 月 15 日消息，上海市科委通过“上海科技”公众号宣布，7 月 13 日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市后的首张处方在上海开出， 全球首例植入手术 在复旦大学附属华山医院完成。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好。目前， 患者术后生命体征平稳 。
从 3 月 13 日获批上市，到四个月后进入真实诊疗，一项曾仅限于实验室和临床试验中的前沿技术，由此成为符合条件的患者可以接受评估和使用的医疗产品。
IT之家获悉，本次接受手术的患者 10 年前 因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损 ，生活自理能力受限，经规范康复治疗后功能改善进入平台期。经多学科团队依据产品注册适用范围完成筛选和评估后，患者接受此次植入手术路径。NEO 系统通过采集和解码硬脑膜外脑电信号，识别运动意图，在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路， 辅助实现手部抓握功能代偿 ，改善生活自理能力。
据IT之家援引“上海科技”消息，7月13日，植入式脑机接口手部运动功能代偿系统NEO获批上市后的首张处方在上海开出，并完成全球首例植入手术。术中信号稳定，患者术后生命体征平稳。
NEO适用于部分手部运动功能受损患者。此次患者10年前因车祸导致脊髓损伤，手部抓握功能受损，规范康复后进入平台期，经多学科团队依据产品注册适用范围筛选评估后接受植入。
Aioga判断，此次事件的重要性在于NEO从获批上市进入真实诊疗流程，但现有材料仅说明首例手术的术中信号和术后生命体征，尚不足以判断长期疗效、风险或适用规模。
NEO通过采集和解码硬膜外脑电信号识别运动意图，辅助实现手部抓握功能代偿。值得关注的是，后续临床使用将进一步检验系统在患者日常生活中的持续表现，以及医疗评估流程的可复制性。 后续应关注患者恢复和功能使用的公开进展、产品注册适用范围及更多符合条件患者的评估结果，同时区分术中信号质量、短期安全情况与长期功能获益，避免将单例结果外推为普遍结论。
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